关于浙江京圣药业有限公司年产500吨V3盐酸盐等7个医药中间体技改项目竣工环境保护设施企业自行验收公示

一、浙江京圣药业有限公司年产500吨V3盐酸盐等7个医药中间体技改项目基本情况

建设内容：浙江京圣药业有限公司（以下简称“京圣药业”）位于浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道27号，主要从事化学药品原料药及中间体的生产及销售等。本项目为技改项目，现已建成年产10吨SHR1258碱、20吨ATN-5、500吨V3盐酸盐、2吨X0187、200吨沙坦主环、300吨氯沙坦、500吨三苯甲基厄贝沙坦等共7个化学药品原料药中间体生产线主体工程及其配套环境保护设施和企业环境管理制度，其中6004车间未建设，6004车间的800t/a沙坦主环不再技改生产。

建设单位：浙江京圣药业有限公司

建设地点：浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道27号

环评编制单位：浙江泰诚环境科技有限公司

验收监测单位：浙江鑫泰检测技术有限公司

二、环境保护执行情况

京圣药业于2019年12月委托浙江泰诚环境科技有限公司编制《浙江京圣药业有限公司年产1000吨沙坦主环等19个医药中间体产业化项目环境影响报告书》，2020年2月4日，台州市生态环境局对本项目进行批复（台环建[2020]3号），同意本项目实施。

企业于2020年委托浙江泰诚环境科技有限公司编制《浙江京圣药业有限公司年产500吨厄贝沙坦、500吨缬沙坦等五个产品精烘包项目环境影响报告书》，8月完成报告编制。同年8月31日，取得台州市生态环境局临海分局的备案受理书，编号：台（临）区改备2020026号。该项目已进行阶段性验收。

2021年12月，浙江京圣药业有限公司依托母公司天宇药业的研发力量对《浙江京圣药业有限公司年产1000吨沙坦主环等19个医药中间体产业化项目环境影响报告书》中涉及的产品吡咯替尼游离碱、阿帕替尼游离碱、缬氨酸甲酯联苯盐酸盐、乙酰基依帕列净、三苯甲基厄贝沙坦、氯沙坦、沙坦主环进行工艺改进，并委托浙江泰诚环境科技有限公司编制《浙江京圣药业有限公司年产500吨V3盐酸盐等 7 个医药中间体技改项目环境影响报告书》，2022年1月20日，该报告已在台州市生态环境局备案，备案文号：台环建备-2022002号。该项目为本次验收项目。

企业于2020年12月7月首次申领排污许可证，许可证编号为913310826628512771001P。于2022年12月30日重新申请排污许可证，增加6010车间的N0142、B0021、F0442-B和6102车间的磷酸西格列汀、QBD和厄贝沙坦的相关内容，该部分已通过自主验收。本次验收项目产品为6107车间的SHR1258碱、ATN-5（氢化位于6108车间），6011车间的V3盐酸盐，6005车间的X0187、6012车间的三苯甲基厄贝沙坦、氯沙坦，6108车间的沙坦主环（浙江京圣药业有限公司年产1000吨沙坦主环等19个医药中间体产业化项目中的GTN-4和AXTN-5产品与本次验收项目产品一起进行排污许可申报），已于2024年10月31日重新申请排污许可证。

本次验收项目（6107车间的SHR1258碱、ATN-5（氢化位于6108车间），6011车间的V3盐酸盐，6005车间的X0187、6012车间的三苯甲基厄贝沙坦、氯沙坦，6108车间的沙坦主环）于2024年3月开工建设，于2024年10月竣工，依托现有生产车间进行试运行（本次项目中，除了SHR1258碱、ATN-5两个产品共线生产外，部分产品还将与现有的产品共线生产，其中沙坦主环的设备将部分与C0271或C0381生产共用，但C0271和C0381不共用设备），于2024年10月31日取得排污许可，于2024年11月10日开始6107车间的SHR1258碱、ATN-5（氢化位于6108车间），6011车间的V3盐酸盐，6005车间的X0187、6012车间的三苯甲基厄贝沙坦、氯沙坦，6108车间的沙坦主环产品主体工程和配套环保设施试运行（浙江京圣药业有限公司年产1000吨沙坦主环等19个医药中间体产业化项目中的GTN-4和AXTN-5产品与本次验收项目产品同时试运行），形成年产200吨沙坦主环（6108车间）、300吨氯沙坦、2吨乙酰基依帕列净、500吨缬氨酸甲酯联苯盐酸盐、500吨三苯甲基厄贝沙坦、20吨阿帕替尼游离碱、10吨吡咯替尼游离碱的生产能力。

（一）废水

本次验收项目实际产生的废水主要为实验室废水、产品切换清洗废水、检修废水、废气喷淋废水、冷却废水、工艺废水、清洗废水、水环泵废水。

本次验收项目的产品产生的工艺废水采取蒸发脱盐、汽提脱溶、蒸馏浓缩等预处理技术，降低废水的盐度、CODCr、总氮、AOX等污染物浓度后，再进入后续处理系统。厂区已建成1套5t/h处理能力的三效蒸发器和1套5t/h 处理能力的 MVR 用于废水脱盐预处理，部分工艺废水利用车间内的废水预处理釜进行脱溶。

厂区内的工艺及生产废水已按要求进行分类收集，生产污水管道则采用架空明管，同时厂区做到清污分流、雨污分流。厂区内已设置1275m3事故应急池以及其他事故应急设施。

项目产生的生产废水依托厂区内现有的废水处理设施，处理能力为800m3/d （浙江科达环保工程有限公司已对京圣药业现有项目的废水收集及处理进行统一设计，企业实际产生的废水小于环评审批量，目前的处理能力能够满足处理要求）。目前厂区废水站运行稳定，各污染因子均符合《污水综合排放标准》三级标准限值要求。废水总排放口（废水标准排放口）安装在线监测系统。

厂区已建成1个620m3的初期雨水池，初期雨水收集后纳入废水处理系统。雨水经管路收集后，排入园区雨水管道。

（二）废气

本项目产生的废气主要为工艺废气、废水站低浓废气、危废贮存库废气和空间低浓废气（包括车间的空间换风废气、车间烘料间废气、车间打料间废气）。

①厂区工艺废气收集后进入废气总管，废气总管上装有切换阀门，根据生产情况调节废气进入两台RTO，两台RTO燃烧尾气经两级碱喷淋处理后，汇总后统一由一根25米高排气筒高空排放。

②废水站中低浓废气及危废贮存库废气处理依托现有的低浓废气处理系统（“氧化吸收+两级水喷淋/碱喷淋+生物滴滤”）。车间的空间换风废气、车间烘料间废气、车间打料间废气收集后进入低浓废气处理系统（“氧化吸收+碱喷淋+植物液吸收+生物滴滤”），同时该套设施用于处理危废贮存库废气，两套低浓废气处理系统处理后的尾气合并后通过一根25米排气筒排放；

③针对含二氯甲烷工艺废气，经多级冷凝后采用膜渗透分离+树脂吸附脱附回收装置进行预处理，尾气接入末端RTO废气处理设施；针对含乙酸异丙酯、甲苯、乙酸乙酯工艺废气，经多级冷凝后采用树脂吸附/脱附装置预处理，尾气再接入末端RTO废气处理设施。此外，企业在车间已建成冷凝、喷淋等预处理设施，先行验收项目产生工艺废气均在车间内预处理和分类收集，废气预处理后均接入总管。吸附、脱附回收的溶剂进一步精制回收套用，无法回用废液由厂区内废液焚烧炉处置，其他委托有资质单位综合利用。

（三）噪声

本项目噪声主要为空压机、风机、水泵等生产时产生的机械噪声。企业选用低噪声设备，对产生高噪声的空压机、风机等采用建筑隔声，在风机出入风口设置消声器，进出风口软管连接；各类泵均采用内涂吸声材料；合理布置管道，尽量减少弯道、交叉、变径等，在管道穿墙时采用弹性连接，管道外比设阻尼隔声层；对厂区内的车辆要求低速行驶并少鸣笛；对已完成建设的厂房四周种植植被，尽可能降低噪声的传播。

（四）固废

企业已设置规范的固废堆场，危废仓库位于厂区西北面（6302车间），共3间，总面积733.5m2，分类收集的危废委托台州市德长环保有限公司等有资质的公司进行安全处置（其中废液和废溶剂由厂区内的废液焚烧炉或其他有资质单位处置），日常严格执行联单制度；生活垃圾委托环卫部门清运。危废暂存库地面和墙裙已进行防腐防渗处理，并设有渗滤液导流沟和收集池，配备引风管将废气接入厂区已建废气处理设施处理。危险固废暂存间门口张贴了危险固废警示标志、危废周知卡和危废管理制度，各类危废包装物外面粘贴有危废标签。

（五）其他环保设施

1、环境风险防范设施

建设单位已委托浙江泓一环保科技有限公司修订编制完成了《浙江京圣药业有限公司突发环境事件应急预案》，并于2024年9月在台州市生态环境局临海分局备案（备案编号：331082-2024-057-H）。

2、烟气在线监控装置

企业已按照环评批复要求的高度设立排气筒，并按规定设置烟气在线监测装置，并完成联网。

3、以新带老措施落实情况

环评中要求的改造内容，包括雨污分流、废水收集、废水排放口设置、环境监测、风险防范等企业均已基本落实。

三、监测结果

浙江鑫泰检测技术有限公司对该项目进行了环境监测，结果见监测报告。

公示网址：浙江鑫泰检测技术有限公司  http://www.xintaijiance.com/

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公示时间：2025年10月10日至2025年11月6日。如对该项目环保验收事宜有异议的，请在2025年11月5日前以书面或口头方式向台州市生态环境局临海分局反馈。

四、联系方式：

台州市生态环境局临海分局           地址：浙江省台州市临海市大洋街道临海大道399号